PROTEINE CDernière mise à jour : 2018.1.22 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont influencés par le nombre limité de données humaines pendant la grossesse. Son usage en pédiatrie semble sans danger.
Aucune information spécifique disponible.
Bien que la protéine C ait été utilisé de façon sûre dans le traitement de femmes enceintes atteintes d´un déficit en protéine C, son innocuité chez la femme enceinte n´a pas été établie au cours d´essais cliniques contrôlés. La différence entre la protéine C humaine et exogène résultera immanquablement au développement d´anticorps [RCP Ceprotin (10 2017)].
Chez l´animal:Une étude de toxicité aiguë a montré que même des doses égales à plusieurs fois la dose recommandée (10 fois) chez l´homme par kilogramme de poids corporel n´engendrent pas d´effets toxiques chez les rongeurs. Des études de toxicité répétées n´ont pas été réalisées. En effet, il a été démontré lors d´expériences précédentes avec des facteurs de coagulation qu’elles étaient de valeur limitée [RCP Ceprotin (10 2017)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune étude clinique formelle n’a été menée sur la population pédiatrique ou néonatale avec un déficit congénital sévère en protéine C. D’autres informations sur la protéine C proviennent des cas rapportés et d’une étude clinique couvrant un total de 69 patients pédiatriques avec un déficit acquis en protéine C. L’étude clinique est une étude de dose, randomisée, en double aveugle contre placebo, dans l’indication de déficit acquis en protéine C dû à une infection méningococcique (IMAG 112). Les rapports suggèrent que la protéine C est bien toléré chez les enfants et les nourrissons [RCP Ceprotin (10 2017)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune information sur l’excrétion de protéine C dans le lait maternel n’est disponible [RCP Ceprotin (10 2017)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.